Ana Sayfa / Hizmetlerimiz / Temiz Oda Sistemleri
Temiz oda sistemleri; üretim, araştırma, medikal cihaz, ilaç, biyoteknoloji, laboratuvar, elektronik ve hassas proses alanlarında partikül, sıcaklık, nem, basınç, hava akışı ve kontaminasyon risklerinin kontrollü şekilde yönetilmesini sağlayan özel mühendislik çözümleridir. Standart bir oda yapısından farklı olarak temiz oda; mimari panel sistemi, hijyenik kapılar, HEPA/ULPA filtrasyon, HVAC altyapısı, basınç farkı kontrolü, hava değişim sayısı, geçiş ekipmanları, otomasyon, ölçüm ve validasyon süreçleriyle birlikte düşünülmelidir.
Med Makina, temiz oda sistemleri alanında ihtiyaç analizi, teknik projelendirme, imalat, montaj, mekanik tesisat, havalandırma, ekipman entegrasyonu ve validasyon süreçlerini tek çatı altında yürüten anahtar teslim çözümler sunar. Her proje; kullanılacak sektör, üretim hassasiyeti, hedeflenen ISO sınıfı, personel trafiği, ürün akışı, malzeme girişi, bakım gereksinimi ve denetim beklentileri dikkate alınarak planlanır. Bu nedenle temiz oda yatırımı yalnızca panel ve filtre montajı değil; işletmenin kalite güvence sistemini destekleyen uzun vadeli bir üretim altyapısıdır.
ISO 14644, GMP ve MDR uyumlu temiz oda ihtiyacınız için Med Makina ile iletişime geçebilir; projenize özel teknik keşif, alan analizi ve çözüm önerisi talep edebilirsiniz.
Telefon: 0216 313 7533
WhatsApp: 0533 211 1726
E-posta: info@medmakina.com
Temiz oda sistemi, havadaki partikül yoğunluğunu, mikrobiyal yükü, hava akış yönünü, basınç farkını, sıcaklığı ve nemi belirlenen sınırlar içinde tutmak için tasarlanan kontrollü ortam çözümüdür. Bu sistemler özellikle ürünün, prosesin veya araştırma sonucunun dış ortam koşullarından etkilenmemesi gereken alanlarda kullanılır. Temiz oda kavramı genellikle yalnızca “tozsuz oda” gibi düşünülür; bu yaklaşım eksiktir. Gerçek bir temiz oda, yalnızca tozu azaltmaz; aynı zamanda ortamın izlenebilir, ölçülebilir, sürdürülebilir ve gerektiğinde valide edilebilir olmasını sağlar.
Bir temiz oda projesinde başarı; doğru filtre seçimi, doğru hava debisi, doğru oda basıncı, doğru panel birleşimleri, doğru kapı ve geçiş ekipmanları kadar, alanın kullanım senaryosunun doğru anlaşılmasına bağlıdır. Örneğin medikal cihaz üretim alanı ile elektronik montaj alanının temiz oda ihtiyacı aynı değildir. İlaç üretimi, dolum hattı, laboratuvar, ameliyathane destek alanı, biyoteknoloji üretimi veya hassas parça montajı için farklı mühendislik hesapları gerekir. Bu nedenle temiz oda sistemleri, hazır bir ürün gibi değil; projeye özel tasarlanması gereken bir bütün olarak ele alınmalıdır.
Temiz oda sistemleri, kontaminasyonun ürün kalitesini, insan sağlığını, proses güvenilirliğini veya yasal uygunluğu etkilediği birçok sektörde kullanılır. Medikal cihaz üreticileri için temiz oda, ürünün üretim sürecindeki çevresel riskleri azaltır. İlaç ve biyoteknoloji tesislerinde steril üretim, dolum, numune hazırlama ve kalite kontrol süreçlerinin güvenli yürütülmesine katkı sağlar. Laboratuvarlarda analiz güvenilirliği ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması açısından kritik rol oynar. Elektronik ve hassas üretim alanlarında ise partikül kontrolü, ürün arızalarının ve yüzey kusurlarının önlenmesine yardımcı olur.
Kullanım alanları geniş olsa da temel beklenti aynıdır: kontrol edilebilir bir üretim veya çalışma ortamı oluşturmak. Bu kontrol yalnızca ilk kurulum anında değil, işletme boyunca sürdürülebilir olmalıdır. Bu yüzden temiz oda sistemlerinde tasarım, imalat ve montaj kadar bakım, test, ölçüm ve raporlama süreçleri de önemlidir.
Temiz oda sistemlerinde en büyük hata, projeye doğrudan metrekare ve fiyat üzerinden başlamaktır. Metrekare önemlidir ancak tek başına yeterli değildir. Aynı büyüklükte iki temiz oda, hedeflenen temizlik sınıfı, hava değişim sayısı, basınç kademesi, proses ekipmanı, personel sayısı, ısı yükü, nem hassasiyeti ve validasyon beklentisine göre tamamen farklı maliyet ve mühendislik gereksinimlerine sahip olabilir.
Med Makina, temiz oda projelerinde ilk aşamada kullanım amacı, sektör gereklilikleri, mevcut alan koşulları, hedeflenen ISO sınıfı, ürün ve personel akışları, malzeme giriş-çıkış noktaları, cihaz yerleşimi, tavan yüksekliği, bakım erişimi, enerji altyapısı ve ileride oluşabilecek kapasite artışı gibi noktaları analiz eder. Bu analiz doğru yapılmadığında sistem ilk bakışta çalışıyor görünse bile ileride basınç dengesizlikleri, yetersiz hava akışı, sıcaklık dalgalanması, filtre ömrünün kısalması, validasyon başarısızlığı veya operasyonel verimsizlik gibi sorunlar ortaya çıkabilir.
Temiz oda sistemlerinde en sık kullanılan referanslardan biri ISO 14644 standardıdır. Bu standart, temiz odaların havadaki partikül yoğunluğuna göre sınıflandırılmasını ve ölçülmesini esas alır. Projenin hedefi ISO 5, ISO 7, ISO 8 veya farklı bir sınıf olabilir. Burada önemli olan, sınıfın yalnızca kağıt üzerinde belirlenmesi değil; tasarım, hava debisi, filtreleme, kaçak kontrolü, basınç farkı ve validasyon süreciyle sahada doğrulanabilir hale getirilmesidir.
ISO 14644 uyumlu bir temiz oda tasarımında hava hareketleri rastgele bırakılmaz. Temiz hava, kontrollü şekilde ortama verilir; kirlenme riski taşıyan hava ise uygun noktalardan tahliye edilir. Alanlar arasında pozitif veya negatif basınç ilişkisi kurulabilir. Medikal cihaz üretimi, laboratuvar, ilaç hazırlama, hassas montaj ve kontrollü üretim uygulamalarında bu basınç ilişkisi kritik öneme sahiptir. Yanlış basınç kurgusu, temiz alana dış ortamdan partikül girişine veya riskli alanlardan istenmeyen hava transferine neden olabilir.
Med Makina, ISO 14644 uyumlu temiz oda projelerinde yalnızca teorik sınıf hedefi belirlemekle kalmaz; bu hedefe ulaşacak mekanik, mimari ve ekipman altyapısını birlikte tasarlar. Böylece sistem; panel, kapı, filtre, FFU, klima santrali, kanal tesisatı, pass-box, LAF kabini ve otomasyon bileşenleriyle bütünleşik şekilde çalışır.
Temiz oda sistemleri özellikle ilaç, biyoteknoloji, kozmetik ve medikal cihaz üretimi gibi sektörlerde yalnızca teknik konfor alanı değildir. Bu alanlar çoğu zaman kalite yönetimi, ürün güvenliği ve denetim süreçlerinin doğrudan parçasıdır. GMP uyumlu üretim alanlarında yüzeylerin temizlenebilir olması, personel hareketlerinin kontrollü planlanması, malzeme geçişlerinin düzenlenmesi, hava akışlarının izlenebilir olması ve kontaminasyon riskinin azaltılması beklenir.
MDR kapsamındaki medikal cihaz üreticileri için de temiz oda koşulları ürün güvenliği ve üretim izlenebilirliği açısından önemlidir. Medikal cihazın sınıfı, üretim prosesi, ambalajlama yöntemi, sterilizasyon süreci ve kalite dokümantasyonu temiz oda gereksinimini etkileyebilir. Bu nedenle temiz oda tasarımında yalnızca bugünkü üretim düzeni değil, denetimlerde sorulabilecek teknik gerekçeler de dikkate alınmalıdır.
Med Makina’nın temiz oda sistemleri yaklaşımı, bu yüzden sadece “oda kurmak” üzerine değildir. Amaç; işletmenin kalite, denetim, üretim sürekliliği ve teknik güvenilirlik beklentilerini karşılayan sürdürülebilir bir altyapı kurmaktır.
Bir temiz oda sistemi, birbirinden bağımsız parçaların yan yana getirilmesiyle değil; tüm bileşenlerin aynı hedefe hizmet edecek şekilde planlanmasıyla başarılı olur. Panel sistemi doğru olsa bile havalandırma yetersizse istenen sınıf yakalanamaz. HEPA filtre kaliteli olsa bile kapı sızdırmazlığı zayıfsa basınç dengesi bozulur. Pass-box kullanılsa bile personel ve malzeme akışı yanlış planlanmışsa kontaminasyon riski devam eder. Bu nedenle temiz oda projelerinde mimari, mekanik, elektrik, otomasyon ve validasyon süreçleri birlikte düşünülmelidir.
Temiz oda panel sistemleri; duvar, tavan ve bölme yapılarının hijyenik, sızdırmaz, kolay temizlenebilir ve uzun ömürlü şekilde oluşturulmasını sağlar. Panel yüzeylerinde toz tutabilecek girinti-çıkıntıların azaltılması, birleşim noktalarının düzgün çözülmesi ve bakım süreçlerinde yüzeylerin kolay temizlenebilmesi önemlidir. Kullanılacak panel tipi, oda sınıfına, yangın dayanımı beklentisine, mekanik dayanım ihtiyacına, kimyasal temizlik prosedürlerine ve proje bütçesine göre seçilmelidir.
Panel sistemi yalnızca estetik bir kaplama değildir. Temiz oda performansının fiziksel sınırını oluşturur. Hatalı panel birleşimleri, zayıf sızdırmazlık, uygun olmayan yüzey malzemesi veya yanlış detaylandırılmış köşe çözümleri, sistemin uzun vadeli performansını düşürür. Bu nedenle Med Makina temiz oda panel uygulamalarında saha ölçüsü, proje çizimi, malzeme seçimi ve montaj detaylarını birlikte ele alır.
Temiz oda kapıları, alanlar arasındaki hava transferini ve personel geçişini etkileyen kritik bileşenlerdir. Standart kapı mantığıyla seçilen bir ürün, temiz oda sisteminde ciddi basınç kayıplarına yol açabilir. Temiz oda kapılarında sızdırmazlık, kolay temizlenebilir yüzey, uygun conta yapısı, kapı altı çözümü, cam detayları, otomatik veya manuel kapanma opsiyonları ve interlock entegrasyonu dikkate alınmalıdır.
Özellikle farklı basınç seviyelerine sahip alanlar arasında kapı geçişleri doğru planlanmalıdır. Personel girişleri, soyunma alanları, hava kilitleri, malzeme transfer noktaları ve üretim alanları arasında kapıların konumu ve çalışma şekli, temiz oda sınıfının korunmasında doğrudan etkilidir.
Detaylı ürün bilgisi için Temiz Oda Kapıları sayfası üzerinden Med Makina’nın hijyenik kapı çözümlerini inceleyebilirsiniz.
Temiz oda sistemlerinin kalbi havalandırma altyapısıdır. Doğru hava debisi, doğru filtreleme, doğru sıcaklık ve nem kontrolü, doğru basınç farkı ve doğru hava dağılımı olmadan temiz oda performansı sürdürülemez. Temiz oda havalandırma sistemlerinde amaç yalnızca ortama temiz hava vermek değildir. Amaç; kontrollü, ölçülebilir ve dengeli bir hava rejimi oluşturmaktır.
Hava değişim sayısı, oda hacmi, üretim ekipmanlarının ısı yükü, personel yoğunluğu, proses kaynaklı partikül veya buhar oluşumu, hedeflenen ISO sınıfı ve enerji verimliliği birlikte hesaplanmalıdır. Gereğinden düşük hava debisi sınıf hedefini karşılamaz. Gereğinden yüksek hava debisi ise enerji maliyetini artırabilir, personel konforunu bozabilir ve sistem dengesini zorlayabilir. Bu nedenle temiz oda HVAC tasarımında mühendislik hesabı net yapılmalıdır.
Med Makina, mekanik havalandırma sistemleri ve temiz oda HVAC çözümlerinde klima santrali, kanal tesisatı, HEPA filtre kutuları, difüzörler, dönüş havası, egzoz noktaları, basınç sensörleri ve otomasyon altyapısını proje özelinde kurgular.
Temiz oda sistemlerinde filtrasyon, havadaki partiküllerin kontrol altına alınmasını sağlayan ana unsurlardan biridir. HEPA filtreler, temiz oda sınıfına göre doğru konumlandırılmalı ve doğru hava hızıyla çalıştırılmalıdır. Filtre seçimi yalnızca filtre verimliliği üzerinden yapılmamalıdır; sistem basınç kaybı, fan kapasitesi, bakım erişimi, değişim periyodu ve sızdırmazlık testleri de dikkate alınmalıdır.
Fan Filter Unit yani FFU sistemleri, özellikle modüler temiz oda uygulamalarında, lokal temiz alanlarda ve tavan tipi hava dağıtım çözümlerinde kullanılabilir. FFU kullanımı, proje hedeflerine göre merkezi HVAC sistemiyle birlikte veya bağımsız şekilde değerlendirilebilir. Buradaki kritik nokta, ekipmanın tek başına seçilmesi değil; oda sınıfı, hava akış yönü ve validasyon hedefleriyle uyumlu şekilde tasarlanmasıdır.
Detaylı bilgi için Fan Filtre Üniteleri ve HEPA Filtre Nedir? içeriklerine iç link verilebilir.
Temiz oda sistemlerinde malzeme giriş-çıkışı, personel giriş-çıkışı kadar dikkatli planlanmalıdır. Üretim alanına giren ambalaj, numune, küçük ekipman veya sarf malzemeleri doğrudan kapıdan taşındığında kontaminasyon riski artabilir. Pass-box sistemleri, malzemenin kontrollü şekilde temiz alana aktarılmasını sağlar. Aktif veya pasif pass-box seçimi; alan sınıfına, malzeme tipine, geçiş yoğunluğuna ve hava kontrol ihtiyacına göre belirlenmelidir.
Aktif pass-box sistemlerinde HEPA filtrasyon ve hava sirkülasyonu ile transfer alanında daha yüksek kontrol sağlanabilir. Pasif pass-box ise daha basit transfer ihtiyaçlarında tercih edilebilir. Her iki durumda da kapıların aynı anda açılmasını engelleyen interlock yapısı, temiz alanın korunması açısından önemlidir.
Med Makina’nın geçiş ekipmanları için Pass-Box sayfası temiz oda projesi içinde destekleyici iç bağlantı olarak kullanılabilir.
Bazı proseslerde tüm alanı yüksek sınıfta temiz oda yapmak yerine, kritik işlemin gerçekleştiği noktada lokal temiz alan oluşturmak daha verimli olabilir. LAF kabinleri, laminer hava akışı ile ürün veya işlem alanında kontrollü hava perdesi oluşturur. Numune hazırlama, hassas montaj, laboratuvar işlemleri, dolum ön hazırlığı veya partikül hassasiyeti bulunan uygulamalarda LAF kabinleri temiz oda sistemini tamamlayan önemli ekipmanlardır.
LAF kabini seçilirken çalışma alanı ölçüsü, hava akış yönü, filtre sınıfı, kullanıcı ergonomisi, temizlik prosedürü ve validasyon ihtiyacı dikkate alınmalıdır. Detaylı bilgi için LAF Kabinler sayfasına bağlantı verilebilir.
Temiz oda kurulumu, yalnızca montaj ekibinin sahaya girip panel kurmasıyla başlayan bir süreç değildir. Başarılı projelerde süreç; ihtiyaç analizi, konsept tasarım, teknik çizim, mekanik hesap, malzeme seçimi, üretim, saha montajı, test, devreye alma ve validasyon aşamalarıyla ilerler. Her aşamada alınan karar bir sonraki aşamayı doğrudan etkiler.
İlk aşamada mevcut alan incelenir. Alanın ölçüleri, tavan yüksekliği, mevcut mekanik altyapı, elektrik kapasitesi, üretim prosesi, personel ve malzeme akışı, hedeflenen temiz oda sınıfı ve işletmenin kalite beklentisi değerlendirilir. Bu aşama eksik yapılırsa proje ilerledikçe revizyonlar artar ve maliyet kontrolü zorlaşır.
İkinci aşamada yerleşim planı, panel düzeni, kapı konumları, hava akış yönleri, klima santrali veya FFU altyapısı, basınç kademeleri, kanal güzergahları, ekipman yerleşimleri ve servis erişimleri netleştirilir. Teknik tasarım aşamasında yalnızca bugünkü ihtiyaç değil, ileride oluşabilecek kapasite artışı veya proses değişikliği de dikkate alınmalıdır.
Projelendirme tamamlandıktan sonra temiz oda panelleri, kapılar, ekipmanlar, havalandırma bileşenleri ve yardımcı sistemler projeye uygun şekilde hazırlanır. Saha uygulamasında montaj sırası, sızdırmazlık detayları, mekanik bağlantılar, elektrik altyapısı ve ekipman entegrasyonu planlı şekilde ilerlemelidir. Temiz oda montajı klasik inşaat mantığıyla yürütülmemelidir; çünkü küçük bir detay hatası bile sistem performansını etkileyebilir.
Kurulum tamamlandıktan sonra sistemin gerçekten hedeflenen performansı sağlayıp sağlamadığı ölçülmelidir. Hava debisi, partikül sayımı, basınç farkı, hava akış yönü, filtre sızdırmazlığı, sıcaklık, nem ve gerektiğinde mikrobiyal kontroller değerlendirilir. Test sonuçları raporlanarak işletmeye teknik dosya halinde sunulabilir. Bu aşama, temiz oda sisteminin yalnızca kurulmuş değil, doğrulanmış olduğunu göstermesi açısından kritiktir.
Temiz oda validasyonu, kurulan sistemin belirlenen tasarım kriterlerini ve hedeflenen temiz oda sınıfını karşılayıp karşılamadığını gösteren test ve raporlama sürecidir. Bir temiz oda dışarıdan bakıldığında kusursuz görünebilir; ancak partikül sayımı, hava debisi, basınç farkı veya filtre kaçak testi yapılmadan sistemin performansı kanıtlanmış sayılmaz. Bu nedenle validasyon, özellikle denetime tabi sektörlerde temiz oda yatırımının ayrılmaz parçasıdır.
Validasyon süreci yalnızca ilk teslimde değil, belirli periyotlarla tekrarlanması gereken bir kontrol mekanizması olarak düşünülmelidir. Filtre değişimleri, ekipman yerleşim değişiklikleri, üretim yoğunluğunun artması, bakım işlemleri veya alan revizyonları sonrasında temiz oda performansı yeniden değerlendirilmelidir. Bu yaklaşım, hem ürün güvenliği hem de denetim hazırlığı açısından işletmeye avantaj sağlar.
Temiz oda validasyonu hakkında daha detaylı bilgi için Temiz Oda Validasyonu Nedir? içeriğine bağlantı verilebilir.
Temiz oda projelerinde en sık yapılan hata, sistemi yalnızca ilk yatırım maliyeti üzerinden değerlendirmektir. Düşük bütçeli görünen bir çözüm, uzun vadede yüksek enerji tüketimi, sık arıza, validasyon başarısızlığı, üretim duruşu veya denetim sorunları nedeniyle çok daha pahalı hale gelebilir. Bu nedenle temiz oda sistemlerinde doğru karar, yalnızca satın alma maliyetine değil; işletme maliyeti, bakım kolaylığı, enerji verimliliği, validasyon başarısı ve uzun vadeli sürdürülebilirlik kriterlerine göre verilmelidir.
Temiz oda sistemleri fiyatları standart bir listeyle sağlıklı şekilde belirlenemez. Çünkü her projenin sınıfı, alan büyüklüğü, malzeme kalitesi, panel tipi, havalandırma kapasitesi, ekipman ihtiyacı, otomasyon seviyesi, validasyon kapsamı ve saha koşulları farklıdır. Aynı metrekareye sahip iki temiz oda arasında ciddi fiyat farkı oluşabilir. Bu farkın nedeni genellikle hedeflenen ISO sınıfı, hava değişim sayısı, filtreleme seviyesi, sıcaklık-nem kontrolü, basınç kademeleri ve ekipman yoğunluğudur.
Fiyatlandırma yapılırken yalnızca oda alanı değil, teknik kapsam netleştirilmelidir. Kaç adet kapı kullanılacak? Pass-box gerekli mi? LAF kabini veya FFU olacak mı? Merkezi klima santrali mi kullanılacak? Mevcut mekanik altyapı yeterli mi? Alan validasyon gerektiriyor mu? Basınç izleme veya otomasyon paneli isteniyor mu? Bu sorular cevaplanmadan verilen kaba fiyatlar, proje ilerlediğinde değişmeye mahkumdur.
Med Makina, temiz oda sistemleri için proje özelinde teknik değerlendirme yaparak doğru kapsamı belirler. Böylece işletme, yalnızca bugünkü bütçeye göre değil; uzun vadeli performansa, bakım kolaylığına ve denetim güvenliğine göre karar verebilir.
Med Makina, temiz oda sistemleri alanında yalnızca ürün tedarik eden bir firma gibi değil; projelendirme, imalat, mekanik uygulama, ekipman entegrasyonu ve validasyon süreçlerini birlikte değerlendiren mühendislik çözüm ortağı olarak çalışır. Temiz oda projelerinde en değerli nokta, farklı disiplinlerin aynı hedefe göre yönetilmesidir. Panel sistemi, havalandırma, kapı, filtre, pass-box, LAF kabini, otomasyon ve test süreçleri birbirinden kopuk ilerlediğinde proje riski artar. Med Makina bu süreci bütüncül yaklaşımla ele alır.
Firmanın temiz oda, hijyenik iklimlendirme, steril alan, yoğun bakım, kontrollü üretim alanı ve validasyon tecrübesi; farklı sektörlerdeki ihtiyaçlara uygun çözümler geliştirmesine olanak sağlar. Projenin başında doğru analiz yapılması, imalat ve montaj aşamasında doğru detayların uygulanması, teslimde test ve raporlama süreçlerinin yürütülmesi işletme için ciddi avantaj sağlar.
Temiz oda projesi için teklif alırken yalnızca toplam fiyatı karşılaştırmak büyük hatadır. Teklifin içinde hangi sistemlerin bulunduğu, hangi sınıf hedeflendiği, hangi testlerin dahil olduğu, havalandırma kapasitesinin nasıl hesaplandığı, filtre sınıfı, kapı özellikleri, panel kalitesi, otomasyon kapsamı ve validasyon hizmeti net şekilde kontrol edilmelidir. Aksi halde düşük görünen teklif, proje sonunda eksik kapsam nedeniyle daha pahalı hale gelebilir.
Sağlıklı bir teklif süreci için firma önce alanı ve prosesi anlamalıdır. Sadece “kaç metrekare temiz oda yapılacak?” sorusu yeterli değildir. Doğru soru şudur: Bu temiz oda hangi ürün veya proses için kullanılacak, hangi temizlik sınıfına ihtiyaç duyulacak, hangi akışlar kontrol edilecek ve sistem hangi denetim beklentilerini karşılayacak? Med Makina bu sorular üzerinden ilerleyerek projeye özel çözüm oluşturur.
Bu sayfadan site içinde kullanıcıyı destekleyecek ve SEO gücünü artıracak bağlantılar verilmelidir. Temiz oda sistemleri geniş bir konu olduğu için kullanıcı, ihtiyacına göre daha teknik alt sayfalara yönlendirilmelidir. Önerilen iç bağlantılar şunlardır:
Temiz oda sistemleri, doğru tasarlandığında üretim kalitesini, denetim hazırlığını, ürün güvenliğini ve işletme sürekliliğini destekleyen kritik bir yatırımdır. Yanlış planlandığında ise revizyon maliyeti yüksek, işletmesi zor ve validasyon riski taşıyan bir yapıya dönüşebilir. Bu nedenle temiz oda projenizin en başında doğru teknik analiz yapılması gerekir.
Med Makina; ISO 14644, GMP ve MDR uyumlu temiz oda sistemleri için projelendirme, imalat, kurulum, havalandırma, HEPA filtrasyon, pass-box, LAF kabini, temiz oda kapıları, panel sistemleri, validasyon ve raporlama süreçlerinde profesyonel destek sunar. Sancaktepe/İstanbul merkezli Med Makina ile iletişime geçerek projenize özel teknik değerlendirme ve teklif talebinde bulunabilirsiniz.
Kontrollü üretim alanı, laboratuvar, medikal cihaz üretimi, hijyenik proses veya ISO 14644 uyumlu temiz oda projeniz için Med Makina’dan teknik destek alabilirsiniz.
Telefon: 0216 313 7533
WhatsApp: 0533 211 1726
E-posta: info@medmakina.com
Adres: Meclis Mah. Perpim Sanayi Sitesi A 71, Teraziler Caddesi, 34785 Sancaktepe/İstanbul, Türkiye
Temiz oda sistemi her sektörde aynı bileşenlerden oluşur: panel ve kapılar, HEPA filtreli havalandırma, basınç kontrolü, geçiş ekipmanları ve validasyon. Değişen, bu bileşenlerin hangi standarda ve hangi akışa göre kurgulandığıdır.
Med Makina'nın referans listesinde 130'dan fazla kurum yer alıyor: 40'tan fazla hastane ve sağlık kurumunun yanında Roche Müstahzarları, AND İlaç ve Tan İlaç gibi ilaç üreticileri, Betatech Medikal ve Bilimplant gibi medikal üreticiler ile Onkim kök hücre laboratuvarı ve Eurofertil Tüp Bebek Merkezi bulunuyor.
Panel, kapı, pass box ve klima santrali 2012'den bu yana Med Makina atölyesinde üretiliyor; örneğin 2022'de Mena Grup için yapılan pass box ve interlock uygulamasında kabin ölçüleri ve kilit senaryosu projeye göre hazırlandı.
Temiz oda sistemleri; partikül, hava akışı, basınç, sıcaklık, nem ve kontaminasyon risklerini kontrol altında tutmak için tasarlanan özel mühendislik çözümleridir. Panel, kapı, HVAC, HEPA filtrasyon, FFU, pass-box, LAF kabini, otomasyon ve validasyon süreçlerini kapsar.
Medikal cihaz üretimi, ilaç, biyoteknoloji, laboratuvar, elektronik, kozmetik, gıda, ambalaj ve hijyenik üretim alanlarında kullanılır. Kullanım amacı, hedeflenen temiz oda sınıfını ve teknik tasarımı doğrudan etkiler.
Fiyat; metrekare, hedeflenen ISO sınıfı, panel tipi, havalandırma kapasitesi, filtreleme seviyesi, ekipman ihtiyacı, otomasyon, validasyon ve saha koşullarına göre belirlenir. Bu nedenle net fiyat için proje özelinde keşif ve teknik analiz gerekir.
ISO 14644, temiz odaların havadaki partikül yoğunluğuna göre sınıflandırılmasını sağlayan temel standartlardan biridir. Tasarım, test, ölçüm ve validasyon süreçlerinde referans alınır.
Evet. Med Makina; temiz oda projelerinde ihtiyaç analizi, teknik tasarım, imalat, montaj, HVAC, ekipman entegrasyonu, test, devreye alma ve validasyon süreçlerini anahtar teslim şekilde yürütebilir.
Detaylı bilgi için bizi arayın.
