Cam ve Aksesuarlar

Temiz odalarda hijyenik devamlılığın sağlanması, kullanılan cam ve aksesuarların keskin köşe ve çıkıntılardan kaçınılarak imal edilmesine bağlıdır. Standart uygulamalarımızda 60 mm paneller ve hemzemin cam profilleri kullanılmaktadır.

Tüm iç köşe ve dış köşe birleşimlerinde hijyenik köşe profilleri ve özel radiuslu süpürgelikler kullanılarak, oda içindeki tüm keskin köşelerde oval geçişler sağlanmaktadır. Bu detaylar, toz ve mikrobiyal birikimin en sık görüldüğü köşe ve birleşim noktalarını temizlenebilir ve pürüzsüz hale getirir.

Gözlem camları, gözetleme pencereleri ve kapı camları; oda içi görünürlüğü sağlarken hijyenik conta ve profil detaylarıyla panel yüzeyiyle aynı düzlemde (hemzemin) monte edilir, böylece cam çevresinde toz tutucu girinti çıkıntı oluşmaz. Özel ölçü cam ve aksesuar ihtiyaçlarınız için, projenizin panel kalınlığı ve oda sınıfına uygun çözümü belirlemek üzere bilgi alabilirsiniz.

Cam ve aksesuar seçimi, oda içindeki görünürlük ihtiyacı kadar dezenfeksiyon rutinine de bağlıdır: sık kimyasal temizlik yapılan alanlarda camın çevresindeki conta ve profil malzemesinin kimyasal dayanımı önemlidir. Panel rengi ve cam profili aynı hijyenik seri içinden seçildiğinde, oda genelinde görsel ve işlevsel bütünlük korunur. Mevcut bir odaya sonradan cam veya aksesuar eklemek istiyorsanız, panel kalınlığınıza uygun profil seçimi için ölçülerinizi bizimle paylaşabilirsiniz.

Gözetleme Camı Neden Gerekir?

Gözetleme camının ilk işlevi, temiz odaya girmeden içeriyi izleyebilmektir. Avrupa Komisyonu’nun EU GMP Annex 1 (2022) rehberi (madde 4.17), steril üretim tesislerinin Grade A ve B alanlardaki üretimin dışarıdan izlenebileceği şekilde tasarlanmasını ister; örnek olarak alanı ve süreci tam gören pencereleri ya da uzaktan kamerayı gösterir. Rehber bu şartın yeni tesis tasarımında ve mevcut tesislerin yenilenmesinde dikkate alınmasını önerir.

İleri tedavi ürünleri için yayımlanan EudraLex Vol. 4 Part IV GMP rehberi de temiz alanda en az sayıda personel bulunmasını ve kontrollerin mümkün olduğunca temiz alanın dışından yapılmasını ister (madde 3.31). Doğru yere konmuş bir gözetleme camı, odaya her giriş-çıkışın getirdiği partikül yükünü ve soyunma süresini azaltır.

Kapı camı ise başka bir ihtiyaca cevap verir: Klimik’te yayımlanan ve DAS 2019 rehberine dayanan sterilizasyon ünitesi rehberi, kapıda karşı tarafın rahat görülebilmesi için görüş paneli bulunmasını önerir. Transfer arabası ve malzeme taşınan geçişlerde bu cam, kapının iki tarafındaki kişinin birbirini görmesini sağlar.

Cam ve Profil Detayı GMP Şartlarını Nasıl Karşılar?

Annex 1 (madde 4.5 ve 4.6) açıkta kalan yüzeylerin pürüzsüz, geçirimsiz ve kesintisiz olmasını, temizlenemeyen girinti ile çıkıntılı pervaz ve rafların en azda tutulmasını ister. Klasik bir pencere pervazı tam olarak bu çıkıntıyı oluşturur; hemzemin cam ise yüzeyi panelle aynı düzlemde bitirir. Uygulamada kontrol edilen başlıklar şunlardır:

• Hemzemin montaj: camın iki yüzü de panel yüzeyiyle aynı hizada; çift camlı uygulamada iki cam arası kapalı ve nem almaz.
• Conta ve silikon: tesisin kullandığı dezenfektanlara dayanıklı, çatlamayan ve yüzeyden taşmayan malzeme.
• Köşe ve süpürgelik: iç ve dış köşelerde radiuslu profil, zeminde kavet geçişi; temizlik bezinin takılacağı keskin köşe kalmaz.
• Kapı camı: kapı kanadına gömülü, kanatla aynı düzlemde; interlock’lu airlock’larda iki kapının durumu camdan da görülür.

Zemin-duvar birleşiminin ayrıntıları zemin kaplamaları, kapı tipleri ve interlock şartları temiz oda kapıları sayfasında.

Panel Kalınlığıyla Uyumlu İmalat

Med Makina’nın standart uygulamalarında 60 mm paneller ve hemzemin cam profilleri kullanılıyor; tüm iç ve dış köşe birleşimlerinde hijyenik köşe profilleri ve radiuslu süpürgelikler yer alıyor. Cam profili panel kalınlığına göre seçildiği için mevcut bir odaya sonradan eklenecek camda ilk adım panel kalınlığının ölçülmesidir.

Panel ve kapılar 2012’den bu yana Med Makina atölyesinde üretildiği için cam boşlukları ve kapı camları imalat aşamasında açılıyor; sahada kesim yapılmadığı için panel yüzeyi ve conta hattı bozulmuyor. Bu yöntemle yapılan uygulamaların yer aldığı kurum listesi referanslar sayfasında.