Hastane eczanesinde sitotoksik (kemoterapi) ilaç hazırlama odası, ürünü kontaminasyondan, hazırlayan personeli ve çevreyi de ilacın kendisinden korumak zorundadır. Bu çift yönlü koruma, odanın sınıfını, basınç
Kök hücre laboratuvarı ve hücre tedavisi üretim alanları, Avrupa’da ileri tedavi tıbbi ürünleri (ATMP) için yazılmış özel GMP rehberine göre tasarlanır. Bu rehber, hangi işlemin
Tüp bebek laboratuvarı, gamet ve embriyoların vücut dışında hazırlandığı, kültüre alındığı ve dondurulduğu alandır; havası, basıncı ve malzeme girişi sıradan bir laboratuvardan çok daha sıkı
Merkezi sterilizasyon ünitesi (MSÜ), hastanede kullanılmış cerrahi aletlerin kabul edilip temizlendiği, paketlendiği, sterilize edildiği ve steril olarak saklandığı bölümdür. Bu döngünün güvenli işlemesi yalnız cihazlara
LAF kabini ile biyogüvenlik kabini arasındaki temel fark, kimi koruduklarıdır: LAF kabini yalnızca çalışma yüzeyindeki ürünü korur, biyogüvenlik kabini ise tipine göre personeli, çevreyi ve
Temiz oda izleme sistemi, bir temiz odanın kritik ortam koşullarını (fark basınç, sıcaklık, bağıl nem, havadaki partikül ve gerektiğinde hava hızı) sürekli ölçen, kaydeden ve
Kontaminasyon, bir ürüne, yüzeye, havaya ya da prosese istenmeyen partikül, mikroorganizma veya kimyasal maddenin karışmasıdır. Temiz oda bağlamında kontaminasyon nedir sorusunun cevabı daha somuttur: ürün
Antistatik, bir malzemenin ya da ortamın statik elektrik yükü biriktirmesini sınırlayan, oluşan yükün kontrollü biçimde dağılmasını sağlayan özelliğe verilen genel addır. Antistatik malzemeler; elektronik kart,
Balometre, bir menfez, difüzör veya HEPA filtre çıkışından geçen hava miktarını doğrudan hacimsel debi olarak ölçen, davlumbaz biçimli bir ölçüm cihazıdır. Literatürde flow hood ya
ISO 5 temiz oda, ISO 14644-1 standardında Sınıf 5 için tanımlanan partikül sınırlarının sağlandığı, genellikle tek yönlü hava akışıyla korunan en kritik çalışma alanıdır. Eski
